LIBERATORIA
per Lenti a Contatto, prodotte industrialmente.

In base al Decreto Ministeriale del 24/02/97, n 46 (e successive modificazioni) di attuazione della Direttiva 93/42 CEE .

Dispositivo Medico Prodotto Industrialmente ( l’art. 1, comma 2 lett. f) della Direttiva 93/42 CEE

f) fabbricante: la persona fisica o giuridica responsabile della progettazione, della fabbricazione, dell'imballaggio e dell'etichettatura di un dispositivo in vista dell'immissione in commercio a proprio nome, indipendentemente dal fatto che queste operazioni siano eseguite da questa stessa persona o da un terzo per suo conto.
Gli obblighi della presente direttiva che si impongono al fabbricante valgono anche per la persona fisica o giuridica che compone, provvede all'imballaggio, tratta, rimette a nuovo e/o etichetta uno o più prodotti prefabbricati e/o assegna loro la destinazione di dispositivo in vista dell'immissione in commercio a proprio nome. Il presente comma non si applica alla persona la quale, senza essere il fabbricante ai sensi del primo comma compone o adatta dispositivi già immessi in commercio in funzione della loro destinazione ad un singolo paziente;
Il Dispositivo Medico è conforme ai requisiti essenziali di sicurezza e salute della Direttiva 93/42 CEE.
Le lenti a contatto in vendita nel nostro negozio on-line sono solo LAC prodotte industrialmente.
Deve invece ritenersi già oggi illegittima la vendita on-line di LAC su misura, perché tale modalità di vendita non è adeguata all’approntamento di tale tipologia di lente.
L'ametrope ha letto la Guida al corretto utilizzo delle lenti a contatto Decreto 3 febbraio 2003 ( G.U. n.64 del 18/03/2003) l'istruzione all'uso e alla manutenzione del suddetto Dispositivo medicale.

DICHIARA

Di aver inviato telematicamente la conferma del proprio ordine d’acquisto, di essere maggiorenne e di recarsi regolarmente dal proprio specialista ottico per un controllo oculistico ( almeno una volta ogni 6 mesi) .Di aver inviato telematicamente la copia della prescrizione o ricetta rilasciata dall’oculista o da un altro ottico, a stipulato un contratto ed accettato le Condizione Generali di Vendita.

Di aver letto la Guida al corretto utilizzo delle lenti a contatto Decreto concernenti il dispositivo acquistato, relativamente alle modalità d'uso ed alle operazioni di manutenzione e pulizia. Ed inoltre di essere stato informato dei pericoli derivanti da una non corretta osservanza delle istruzione d'uso. ( Guida al corretto utilizzo delle lenti a contatto Decreto 3 febbraio 2003 (G.U. n.64 del 18/03/2003).

Di aver ordinato le lenti a contatto (Prodotte Industrialmente), che sono state adattate correttamente in precedenza da uno specialista (medico oculista - ottico optometrista) e sono state indossate senza riscontrare alcun problema di tollerabilità.

Di sottoporsi regolarmente a visite di controllo oculistiche presso un ottico optometrista specializzato in lenti a contatto.

Di aver preso atto del D.M. 3 Febbraio 2003 , che dispone "L'applicazione e l'uso delle lenti a contatto possono essere eseguite solo quando le condizioni anatomo-funzionali dell'occhio del paziente lo consentono. Esistono, infatti, alcuni fattori di rischio, rilevabili dallo specialista, che possono risultare responsabili di complicanze o dell'insorgenza di fenomeni di intolleranza. Il medico specialista e l'ottico applicatore della lente sono consapevoli di tali problematiche e solo dopo un accurato esame del soggetto possono consigliare o meno l'uso delle lenti a contatto".

Prendo atto che il preventivo esame del medico specialista ovvero dell'ottico applicatore è stato suggerito senza in alcun modo sia espresso un'obbligo, e non preveda per la vendita di LAC, alcun specifico obbligo di indicazione medica (presentazione di una ricetta medica ).

Sul piano interpretativo che le disposizioni del citato D.M. 3 Febbraio 2003, nel precisare che la vendita delle LAC debba avvenire " negli esercizi commerciali di ottica ", non interdicano di per sè la vendita on-line. come esplicitati dal D.Lgs. 70/2003, sub articolo 7.

L’ulteriore onere, previsto espressamente dal D.M. 3 febbraio 2003, a carico dell’ottico all’atto della vendita, è costituito dalla contestuale consegna all’utente della Guida al corretto utilizzo delle lenti.

Adempimento quest’ultimo tuttavia che viene effettuato mediante la predisposizione nel sito web clearvision.it di apposito percorso che obblighi l’utente a scaricare o a leggere prima dell’acquisto il file contenente la predetta Guida.

Dichiarazione conforme al Decreto Legislativo 30/06/2003 n.196 sulla tutela delle persone e altri soggetti rispetto al trattamento di dati personali. Il trattamento sarà effettuato su supporto cataceo ed informatico.

La conservazione ed il trattamento dei dati ha i seguenti scopi: assistenza post-vendita, comunicazioni personali, elaborazioni statistiche, invio di informazioni attinenti all'ottica optometria.
I dati non saranno ceduti a terzi.